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細胞治療,將改變人類疾病的治療方式,由過去重復的癥狀控制轉為一次性的治愈,是引領生物醫(yī)學的希望。其中,嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法是近年來發(fā)展非常迅速的一種細胞治療技術。
目前在全球已有兩款藥物獲得FDA的批準上市,分別是諾華的Kymriah和凱特的YESCARTA,中國有多家公司產品進入臨床申報或處于已獲批階段,這種療法已成為更多患者的選擇,CAR-T細胞制造過程符合全球監(jiān)管要求成為廣泛討論的話題。