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       藥品生產(chǎn)車間設計在工程項目建設中對建設的設施、設備或系統(tǒng)按照GEP規(guī)范，運用專業(yè)的工程方法和標準使工程建設各個環(huán)節(jié)滿足用戶要求和cGMP要求的文件，包括但不限于項目建設過程文件，工程管理文件、設備管理文件等。

GEP與GMP的關系：
       藥品生產(chǎn)車間設計GMP重心在藥品制造工廠的生產(chǎn)過程對產(chǎn)品的質(zhì)量控制；
       GEP重心在項目建設過程對工程的質(zhì)量控制；該控制并不是僅僅針對施工過程,而是從項目確立到設計,直至驗收的整個過程。拋離整體的控制，施工過程控制是無從而講的，工程施工是依據(jù)設計而進行的，而設計是依據(jù)用戶需求而確定的。

       GEP是GMP實施的基礎和保證。嚴格按照藥品生產(chǎn)車間設計GEP程序設計、建造的工程項目，能確保最終交付的項目是可以完全達到GMP的要求，也能夠完全符合生產(chǎn)的需求，而不會出現(xiàn)在日常使用過程中發(fā)現(xiàn)局部的設計缺陷或無法使用的現(xiàn)象，從而更有力的保障了GMP的順利實施。 
       按照GEP完成的項目，最終交付的不是獨立的施工記錄，而是一本具有邏輯性、符合CGMP的書。是一份符合法規(guī)的報告。