植入和介入到血管內(nèi)的醫(yī)療器械需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工(如灌裝封等) 的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其 封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級(jí)潔凈度級(jí)別。
空氣中的大腸桿菌、沙門(mén)氏菌會(huì)導(dǎo)致食品污染,一粒塵埃便可毀掉電腦芯片,因此,凈化車(chē)間已如 家用空氣凈化器般普遍,企業(yè)利用10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間工程能有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等,并 實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪,提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中,10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用很普遍。生產(chǎn)過(guò)程中,須 對(duì)車(chē)間進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)
GMP無(wú)塵車(chē)間從本質(zhì)上來(lái)講是“受控環(huán)境”,有著和其他工程不同的特點(diǎn),雖然別的建筑工程有著設(shè)計(jì)、驗(yàn)收和維護(hù)等一些環(huán)節(jié),而GMP無(wú)塵車(chē)間還要通過(guò)檢測(cè)、調(diào)試和評(píng)價(jià),才能夠給予確認(rèn),不能草率地行事,就這樣隨隨便便地運(yùn)營(yíng)。下面我們就來(lái)看看化妝品為什么需要做GMP無(wú)塵車(chē)間吧。
俗話(huà)說(shuō)民以食為天、病從口入,可以看出食品的安全衛(wèi)生是多么的重要,而要保障食品的安全衛(wèi)生, 食品凈化車(chē)間的建設(shè)必不可少,有了食品凈化工程車(chē)間,我們還必須做到:一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范 化操作;二是控制外部環(huán)境污染(要建立相對(duì)較有潔凈度的操作空間。三是采購(gòu)源頭杜絕有問(wèn)題產(chǎn)品原料
凈化車(chē)間設(shè)備主要是用來(lái)主要是用來(lái)去除空氣中的(灰塵、花粉,雜物等),殺滅空氣中的有害病毒和細(xì)菌;同時(shí)吸附并分解空氣中的有害氣體,來(lái)提高室內(nèi)空氣的潔凈度,達(dá)到室內(nèi)空氣凈化的目的,在選擇凈化設(shè)備時(shí),我們應(yīng)注意一下凈化車(chē)間的相關(guān)事項(xiàng)。
食品凈化工程要做好對(duì)各類(lèi)加工設(shè)備的分門(mén)別類(lèi)的保養(yǎng),要保證食品設(shè)備不被二次污染,處理的途徑有: 1.生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵的設(shè)備應(yīng)設(shè)置除塵機(jī)或捕塵機(jī)構(gòu),如粉碎機(jī)、壓片機(jī)等; 2.在工藝上,使用氣體的設(shè)備是氣體與食品或直接與食品包裝材料接觸的設(shè)備,氣體需要經(jīng)終端過(guò)濾除菌處理; 3.洗瓶或其他食包材清洗設(shè)備,應(yīng)考慮到工藝用水的潔凈度,一般使用已消毒自來(lái)水或純化水,如洗瓶機(jī)、膠塞清洗等設(shè)備的用水; 4.在潔凈室或安裝食品動(dòng)態(tài)消毒機(jī)的受控場(chǎng)所,中山科瓦特凈化工程通過(guò)凈化空調(diào)或通風(fēng)系統(tǒng)對(duì)各功能間凈化并保持相對(duì)的壓差,可防止粉塵擴(kuò)散,防止交叉污染。